一次性口腔器械盒

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注册证编号

豫械注准20162060199

注册人名称

豫械注准20162060199

注册人住所

长垣县满村工业区

生产地址

长垣县满村工业区

产品名称

一次性口腔器械盒

管理类别

第二类

型号规格

检查型、护理型

结构及组成

检查型由基本组件一次性使用口腔镜、牙探针、镊子，可选组件医用棉球、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用吸唾管、一次性使用填充器、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、包布、物品盒组成。护理型由基本组件一次性使用压舌板、一次性使用止血钳、医用棉球，可选组件镊子、一次性使用治疗巾、医用脱脂纱布块、一次性使用吸唾管、一次性使用填充器、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、包布、物品盒组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

临床用于口腔检查、治疗时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2021-09-26

有效期至

2022-06-12