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转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
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注册证编号
湘械注准20212400439
注册人名称
湘械注准20212400439
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称
转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
a)R1:1×45ml,R2:1×15ml;b)R1:1×60ml,R2:1×20ml;c)R1:2×45ml,R2:2×15ml;d)R1:2×60ml,R2:2×20ml;e)R1:4×60ml,R2:4×20ml;f)50T/盒
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH 6.0-9.0) 50mmol/L 聚乙二醇 3% 氯化钠0.9%；R2:羊抗人转铁蛋白抗体 0.3%。
适用范围
1.本试剂盒属于体外诊断试剂,检验方法为免疫透射比浊法,用于定量检测血清中转铁蛋白(TRF)的含量。2.血浆中转铁蛋白可用于贫血的诊断和对治疗的监测。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在 2℃～8℃避光保存，禁止冻结，有效期 18 个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
变更时间：2022-10-31
变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。
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