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人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
闽械注准20172400045
注册人名称
闽械注准20172400045
注册人住所
三明市碧湖工业园95号
生产地址
三明市碧湖工业园95号
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
硝酸纤维素膜、抗α-HCG单克隆抗体、抗β-HCG单克隆抗体、胶体金标记物。.
适用范围
该产品用于定性检测人体尿液中人绒毛膜促性腺激素。.
产品储存条件及有效期
4℃~25℃条件中储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-08-13
有效期至
2026-08-12
变更情况
2024年04月02日 包装规格变更为“笔型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。条型:50人份/盒(筒)、100人份/盒(筒)。”。