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无托槽矫治器
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注册证编号
冀械注准20232170342
注册人名称
冀械注准20232170342
注册人住所
河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层
生产地址
河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层
产品名称
无托槽矫治器
管理类别
第二类
型号规格
HHL-Ⅰ型、HHL-Ⅱ型
结构及组成
该产品为牙科膜片（聚氨酯（简称TPU））材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。根据临床设计需要，可选配聚氨酯材料制成的引导附件和/或保持附件。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。仅限医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2028-08-16
变更情况
/
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