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肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20182400358
注册人名称
浙械注准20182400358
注册人住所
浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
产品名称
肝素结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:50mL×1，试剂2：10mL×1，校准品：0.5mL/瓶×6； 试剂1:25mL×1，试剂2：5mL×1，校准品：0.5mL/瓶×6。
结构及组成
试剂1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠；试剂2：鸡抗肝素结合蛋白多克隆抗体（IgY）乳胶颗粒；校准品：重组肝素结合蛋白（来源于大肠杆菌）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白（HBP）的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-08-14
变更情况
生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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