阴道炎五联检试剂盒

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注册证编号

豫械注准20152400813

注册人名称

豫械注准20152400813

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

阴道炎五联检试剂盒

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

本产品主要由联检卡、加样试管、吸管、联检稀释液、联检终止液、阴道炎五联检比色卡组成。

适用范围

本产品用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2022-12-12

有效期至

2028-08-05

变更情况

2020-06-29产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2022-08-16预期用途由“本产品用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价”变更为“本产品用于女性阴道疾病的

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