柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20163400773

国械注准20163400773

北京市昌平区科技园区富康路18号617室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

第三类

检测卡：20人份/盒； 检测条：20人份/盒

1. 检测卡或检测条：1人份/袋×20袋/盒，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 硝酸纤维素膜上检测线包被重组柯萨奇病毒B组抗原，质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，金标垫上固定胶体金标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体。 2. 样本稀释液：1瓶，20mM PH7.4 PBS缓冲液。

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆样品中的柯萨奇病毒B组IgM抗体。

4～30℃保存，有效期：12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-21

2021-04-20

2016-05-18 “注册人住所：北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 2016-10-14 “生产地址：北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 2020-11-20 “生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。