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血液净化设备
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注册证编号
国械注准20233102079
注册人名称
国械注准20233102079
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
产品名称
血液净化设备
管理类别
第三类
型号规格
OMNI
结构及组成
该产品由血泵、肝素/钙泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、压力传感器、空气探测器、安全空气夹、漏血探测器、称重计、加热器、显示屏、输液支架、电池组成。
适用范围
该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于体重30kg及以上患者，支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗、血浆置换治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
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