甲状腺功能复合质控品

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注册证编号

鲁械注准20192400456

注册人名称

鲁械注准20192400456

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

甲状腺功能复合质控品

管理类别

第二类

型号规格

水平1：1×3mL、水平2：1×3mL；水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：2×3mL、水平2：2×3mL；水平1：4×3mL、水平2：4×3mL。

结构及组成

主要组成成分：三碘甲状腺原氨酸纯品（批特异，浓度见附表）、甲状腺素纯品（批特异，浓度见附表）、促甲状腺激素纯品（批特异，浓度见附表）。

适用范围

与威海威高生物科技有限公司生产的总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、促甲状腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于甲状腺功能项目分析工作的质量控制。

产品储存条件及有效期

原装质控品在2～8℃避光条件下保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-25

有效期至

2024-07-16