甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20212400435

沪械注准20212400435

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：8×60mL；R2：3×40mL、R1：4×60mL；R2：2×30mL、R1：2×60mL；R2：2×15mL、R1：1×60mL；R2：1×15mL、R1：2×40mL；R2：1×20mL、R1：2×30mL；R2：1×15mL、R1：1×40mL；R2：1×10mL、R1：3×40mL；R2：2×15mL、R1：2×300测试；R2：2×300测

R1： 三-（羟甲基)氨基甲烷 、牛血清白蛋白BSA、甘胆酸抗原 R2： 三-(羟甲基)氨基甲烷、鼠抗人甘胆酸单克隆抗体 、乳胶微球

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量，做辅助诊断用。

2~8℃避光储存，可稳定12个月。 开瓶后2~8℃可稳定4周。

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-27

2026-07-26

注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400435”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06