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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3401232号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3401232号
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒；96人份/盒
结构及组成
酶标板、酶标试剂、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-11-25
有效期至
2014-11-24
变更情况
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