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一次性使用气管插管

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注册证编号
赣械注准20222080086
注册人名称
赣械注准20222080086
注册人住所
江西省上饶市余干县玉亭镇城西工业园区凤凰中路188号
生产地址
江西省上饶市余干县玉亭镇城西工业园区凤凰中路188号
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型、加强型、带吸痰腔型;按照套囊分类,分为带囊(圆柱形套囊和橄榄形套囊)和无囊;按插入部位分为经口型、经鼻型、经口/经鼻型;按导丝分类,分为带导丝和不带导丝。 规格:ID2.0mm、ID2.5mm、ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、
结构及组成
普通型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀和15mm标准接头组成;无套囊主要由管体和标准接头组成;加强型气管插管分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和15mm标准接头组成;无套囊主要由管体、钢丝弹簧和15mm标准接头组成;带吸痰腔型分普通型带吸痰腔型和加强型带吸痰腔型,普通型带吸痰腔型主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀、15mm标准接头、吸痰管和吸痰管接头组成;加强型带吸痰腔型主要由管体、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、15mm标准接头、吸痰管和吸痰管接头组成;每种产品均可配带导丝。气管插管的管体、充气管、套囊、指示囊、吸痰管的材料均为聚氯乙烯(PVC)制成;单向阀的主要材料为ABS、聚氯乙烯(PVC)材料制成;钢丝弹簧由不锈钢丝制成;铝条由铝材制成;接头由聚丙烯(PP)材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌、一次性使用。
适用范围
用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-04-13
有效期至
2027-04-12
变更情况
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