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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips

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注册证编号
国械注许20172400354
注册人名称
国械注许20172400354
注册人住所
桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼
生产地址
桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
25片/筒,2筒/盒。
结构及组成
葡萄糖氧化酶,电子梭,酵素保护剂,非反应成分。(具体内容详见产品说明书。)
适用范围
该产品用于定量检测指尖部位新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4~32℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-11-13
变更情况
2016-07-25“代理人名称:北京会好生物科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路7号财富中心写字楼A座318室”变更为“代理人名称:苏州乔阳医学科技有限公司;代理人住所:苏州高新区马运路260号”。,2017-11-03生产地址由“台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼”;注册人住所由“台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼”变更为“桃园市芦竹区南山路二段5巷12号4楼”。 请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。