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一次性使用胆道引流导管套件

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注册证编号
苏械注准20192141556
注册人名称
苏械注准20192141556
注册人住所
苏州高新区富春江路188号7号楼
生产地址
苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室
产品名称
一次性使用胆道引流导管套件
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型
结构及组成
一次性使用胆道引流导管套件由基本配置(引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、洞巾、手术刀、吸引管、透明敷贴、海绵刷)和选用配置(扩张器、穿刺针、导丝、抽吸器、穿刺架、塑料加硬套管、同轴扩张器组件)组成,按照配置不同,可分为A型、B型、C型、D型、YA型、YB型、YG型。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-26
有效期至
2024-12-24
变更情况
2024-01-26生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”