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颈椎前路接骨板系统
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注册证编号
国械注准20143132270
注册人名称
国械注准20143132270
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
颈椎前路接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎前路接骨板及颈椎板螺钉组成，产品采用钛合金TC4制造，有经过着色阳极氧化处理和无着色两种状态。该产品以非灭菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于颈椎骨折脱位前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-16
有效期至
2028-04-08
变更情况
2017-11-23 产品名称：由颈椎前路接骨板，变更为：颈椎前路接骨板系统；产品结构及组成：由“该产品采用Ti6Al4V制造，表面无着色，包含颈椎前路接骨(Ⅰ型)、颈椎前路接骨板(Ⅱ型)。该产品以非无菌状态提供，一次性使用”；变更为：“该产品由颈椎前路接骨板及颈椎板螺钉组成，产品采用钛合金TC4制造，有经过着色阳极氧化处理和无着色两种状态。该产品以非灭菌状态提供，一次性使用。”
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