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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
川械注准20182400181
注册人名称
川械注准20182400181
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1; 试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2; 试剂1 45mL×1 试剂2 15mL×1; 试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4; 试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4; 试剂1 600mL×1 试剂2 200mL×1; 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 260测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 410测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 500测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 500测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 570测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 700测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 700测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×1/盒(日立LST生化分析仪专用); 200测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 200测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×1/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 400测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。
结构及组成
试剂1(R1) 肌氨酸氧化酶 (3-50)KU/L 肌酸脒基水解酶 (10-100)KU/L 过氧化物酶 (1-5)KU/L 抗坏血酸氧化酶 (0.5-20)KU/L 苯胺衍生物 (0.2-20)mmol/L 试剂2(R2) 肌酐酰氨基水解酶 (30-500)KU/L 4-氨基安替比林 (0.2-20)mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 肌酐校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月;开瓶上机后2℃~8℃避光可保存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-17
有效期至
2028-12-19
变更情况
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