肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400704

注册人名称

浙械注准20152400704

注册人住所

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

生产地址

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

产品名称

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2；试剂1:40mL×5、试剂2:10mL×5；试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3；试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2；试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1；300人份/盒；700人份/盒；肌钙蛋白I校准品：5×0.5mL（可选购）；肌钙蛋白I质控品：

结构及组成

试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠；试剂2：甘氨酸缓冲液、羊抗人肌钙蛋白Ⅰ抗体包被胶乳颗粒；校准品：含肌钙蛋白I（重组蛋白）的溶液；质控品：含肌钙蛋白I（重组蛋白）的溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的浓度。

产品储存条件及有效期

该试剂2℃～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品和质控品2℃～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局