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胱抑素C质控品
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注册证编号
京械注准20162400380
注册人名称
京械注准20162400380
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称
胱抑素C质控品
管理类别
第二类
型号规格
2;0.5 ml（液体，2水平）。
结构及组成
成分
浓度
磷酸盐缓冲液
20mmol/L
牛血清白蛋白
1g/L
重组人胱抑素C
水平1目标浓度范围：1.2mg/L～2.0mg/L；
水平2目标浓度范围：2.5mg/L～5.0mg/L
质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。
适用范围
与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
/
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