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一次性医用备皮刀
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注册证编号
苏械注准20162010807
注册人名称
苏械注准20162010807
注册人住所
扬州市梅岭东路26号4幢5楼508、510室
生产地址
广陵区沙头镇人民滩村东方红组8号
产品名称
一次性医用备皮刀
管理类别
第二类
型号规格
SM-单面、SM-双面
结构及组成
一次性医用备皮刀由刀架、压盖、刀片、保护套组成，刀架、压盖采用原材料为ABS，刀片采用原材料为医用级不锈钢S31723，保护套采用原材料可选择ABS或PC。按结构型式不同分为SM-单面、SM-双面两种规格。产品应无菌。其中医用级不锈钢应符合GB4234-2003，ABS应符合GB/T12672-2009，PC应符合YY/T0806-2010。
适用范围
用于手术前备皮。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-08-16
有效期至
2021-08-15
变更情况
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