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双水平无创呼吸机

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注册证编号
浙械注准20232081888
注册人名称
浙械注准20232081888
注册人住所
浙江省余姚市中意宁波生态园兴滨路5号(邻里中心)3-2-160(自主申报)
生产地址
浙江省余姚市泗门镇同济路(北段)12号三楼
产品名称
双水平无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
Safe100 B20,Safe100 B20A,Safe100 B20T,Safe100 B20TV,Safe100 B20P,Safe100 B25,Safe100 B25A,Safe100 B25T,Safe100 B25TV,Safe100 B25P,Safe100 B30,Safe100 B30A,Safe100 B30T,Safe100 B30TV,Safe100 B30P
结构及组成
产品由主机、水盒、电源适配器(含电源线)和附件组成。主机包括加热部件、显示屏、主板、传感器、风机,附件包括滤芯、管路、面罩、便携包和SD卡。
适用范围
用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停或慢阻肺(COPD),从而达到辅助治疗目的。可在医院和家庭环境使用。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
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双水平无创呼吸机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗器械。它具有以下特点: 1. 高效呼吸支持:双水平无创呼吸机能够提供高效的呼吸支持,通过调节气流压力和流量,帮助患者维持正常的呼吸功能。它可以根据患者的需要进行个性化调整,提供合适的呼吸支持水平。 2. 无创呼吸方式:双水平无创呼吸机采用无创呼吸方式,通过面罩或鼻罩等装置将氧气和空气送入患者的呼吸道,提供呼吸支持。相比传统的有创呼吸方式,无创呼吸可以减少患者的不适感和并发症风险。 3. 多种工作模式:双水平无创呼吸机具有多种工作模式,包括辅助通气模式、同步间歇正压通气模式等。这些模式可以根据患者的病情和需要进行选择,提供最佳的呼吸支持效果。 4. 全面监测功能:双水平无创呼吸机配备了全面的监测功能,可以实时监测患者的呼吸参数,如呼吸频率、潮气量、氧气浓度等。同时,它还可以监测患者的血氧饱和度和心率等生理指标,提供全面的患者监护。 双水平无创呼吸机由以下几个部分组成: 1. 控制系统:控制系统是双水平无创呼吸机的核心部分,负责调节气流压力和流量,控制呼吸模式和参数等。 2. 呼吸回路:呼吸回路是气体输送的通道,包括气管导管、面罩或鼻罩等装置。它将氧气和空气送入患者的呼吸道,同时排出患者的呼出气。 3. 气体供应系统:气体供应系统提供氧气和空气,保证双水平无创呼吸机的正常工作。 双水平无创呼吸机根据功能和应用领域的不同,可以分为不同类型。常见的类型包括普通型双水平无创呼吸机、麻醉型双水平无创呼吸机和急救型双水平无创呼吸机等。这些类型的双水平无创呼吸机在功能和应用方面有所差异,可以根据具体需求选择适合的类型。
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