一次性使用吸痰管

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注册证编号

苏械注准20172662415

注册人名称

苏械注准20172662415

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

普通吸痰管型式：喇叭接头、气门接头、弧型接头、欧式接头、手剥接头；规格：1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）；集液吸痰管型式：25ml、50ml、80ml；规格：1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）；

结构及组成

一次性使用吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由导管、储液瓶、吸引管和接头组成。导管、集液型的吸引管应采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶材料制成；接头应采用GB15593-1995医用聚氯乙烯或GB/T 12672—2009中规定的ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）树脂制成；储液瓶瓶体采用AS（丙烯腈-苯乙烯）树脂制成；储液瓶瓶盖采用GB/T 12672—2009中规定的ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-19

有效期至

2022-12-18