一次性使用输液器 带针

国械注准20163141535

国械注准20163141535

辽宁省阜新市海州区煤城西路41号

辽宁省阜新市海州区煤城西路34号

一次性使用输液器 带针

第三类

IS-G A-ZY2；IS-G A-ZY3；IS-G B-ZY2；IS-G B-ZY3；IS-G C-ZY2；IS-G C-ZY3（所配一次性使用静脉输液针规格：0.45×20RW SB、0.55×21RW SB、0.6×25TW LB、0.7×25TW LB、0.8×28TW LB、0.9×28TW LB）

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（穿刺针）、进气管路、空气过滤器和进气器件、滴管（二通滴管、三通滴管）注射件（乳胶帽）、滴斗、止液部件、管路、流量调节器、回血件（为可选配件）、药液过滤器（过滤膜标称孔径为15微米）、一次性使用静脉输液针组成。瓶塞穿刺器、流量调节器、静脉输液针针柄所用材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），瓶塞穿刺器保护套、静脉输液针保护套、止液部件、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯（PE），滴斗、滴管、管路和静脉输液针连接座所用材质为聚氯乙烯（PVC），注射件、回血所用材料为天然橡胶，静脉输液针针管、穿刺针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304)。

本产品适用于临床患者一次性静脉输注药液使用。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-04-13

2027-04-12

2019-12-24 “注册人名称：阜新奥方医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：辽宁康益医疗器械有限公司”。 2020-08-12 “注册人住所:阜新市太平区海新路312-6号; 生产地址:阜新市太平区海新路312-6号”变更为“注册人住所:辽宁省阜新市海州区煤城西路41号; 生产地址:辽宁省阜新市海州区煤城西路34号”。