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一次性使用微创扩张引流套件
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注册证编号
湘械注准20242030171
注册人名称
湘械注准20242030171
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心10号楼四层
产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
型号：YS-12、YS-14、YS-16、YS-18、YS-20、YS-22、YS-24、YS-26；规格：YS-G18、YS-G22、YS-C32、YS-C35。
结构及组成
产品由鞘管、扩张管、导引针、超硬导丝组成。鞘管由聚四氟乙烯（PTFE）制成；扩张管由聚丙烯（PP）制成；导引针针管由06Crl9Ni10不锈钢制成，针座由聚碳酸酯（PC）制成；超硬导丝由06Crl9Ni10不锈钢制成，超硬导丝涂层由PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于医院泌尿外科，供建立经皮肾通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2029-03-14
变更情况
/
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