糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

滇械注准20182400052

注册人名称

滇械注准20182400052

注册人住所

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

生产地址

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：21ml×4；R2：7ml×4，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×2；R2：10ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×3；R2：30ml×1，溶血剂：50ml×2 R1：30ml×4；R2：20ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×2；R2：12ml×2，溶血剂：50ml×2 R1：36ml×4；R2：12ml×4，溶血剂：50m

结构及组成

R1：甘氨酸缓冲液：15mmol/L 包被HbA1c抗体胶乳颗粒：0.10% R2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L 羊抗鼠IgG抗15% 鼠抗人HbA1c单克隆抗体：15% 　　溶血剂：缓冲液：0.02mol/l 适量稳定剂

适用范围

用于体外测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

产品储存条件及有效期

"本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。"

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期