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白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400055
注册人名称
国械注准20173400055
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
产品名称
白细胞分化抗原CD20检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
管理类别
第三类
型号规格
100检测人份，货号：652808。
结构及组成
荧光FITC标记的CD20单克隆抗体。装瓶浓度是每2.0mL磷酸盐缓冲液（PBS）中含100μg。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于鉴定人体骨髓细胞中CD20抗原的表达水平。
产品储存条件及有效期
2℃至8℃条件下避光储存，有效期为24个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
2017-08-14 产品储存条件及有效期由“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为15个月。”变更为“2℃至8℃条件下避光储存，有效期为24个月。”请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书中的相应内容。
2023-12-13 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号;
注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞
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