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呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20163400799
注册人名称
国械注准20163400799
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
50 人份/盒
结构及组成
核酸扩增反应液、酶混合液、呼吸道合胞病毒A型/B型反应液、阳性对照、去RNA酶水（空白对照）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于婴幼儿咽拭子样本中呼吸道合胞病毒A型和B型核酸分型定性检测。
产品储存条件及有效期
﹣20℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-02
有效期至
2025-11-01
变更情况
2017-05-11 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。
2022-04-08 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富
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