呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20163400799

注册人名称

国械注准20163400799

注册人住所

江苏省泰州市药城大道837号

生产地址

泰州市医药高新区药城大道837号

产品名称

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

50 人份/盒

结构及组成

核酸扩增反应液、酶混合液、呼吸道合胞病毒A型/B型反应液、阳性对照、去RNA酶水（空白对照）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于婴幼儿咽拭子样本中呼吸道合胞病毒A型和B型核酸分型定性检测。

产品储存条件及有效期

﹣20℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-02

有效期至

2025-11-01

变更情况

2017-05-11 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-04-08 “生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富

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