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3D打印截骨导板
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注册证编号
京械注准20232040319
注册人名称
京械注准20232040319
注册人住所
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层
生产地址
北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢1层106-110室，北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区
产品名称
3D打印截骨导板
管理类别
第二类
型号规格
型号
规格
PDG-Ⅰ
1#、2#、3#、4#、5#、6#
PDG-Ⅱ
1#、2#、3#、4#
结构及组成
产品由聚十二内酰胺材料制作，选择性激光烧结工艺。3D打印导板为一体结构。产品非无菌提供，一次性使用，有效期为1年。
适用范围
供医疗机构用于骨盆、膝关节、胫骨近端、踝关节、下肢骨干的骨科手术中定位、导向、评估和提供基准面。
产品储存条件及有效期
1年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-05-12
有效期至
2028-05-11
变更情况
/
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