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一次性使用无菌手术包

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注册证编号
豫械注准20212141829
注册人名称
豫械注准20212141829
注册人住所
河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号
生产地址
河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型
结构及组成
Ⅰ型基本配置:一次性无菌手术衣、医用包布;Ⅱ型基本配置:一次性无菌手术衣、脑棉片、医用包布;Ⅲ型基本配置:一次性无菌手术衣、一次性使用无菌敷贴、医用包布;Ⅳ型基本配置:一次性无菌手术衣、废液收集袋、医用包布;选配配置:一次性使用中单、一次性治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、托盘、剪刀、止血钳、无菌手术刀片、标尺、消毒刷、量杯、碗、一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用检查垫、机器罩、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性孔巾、医用缝合针、弹性绷带、医用棉球、非吸收性外科缝线、医用棉签、纱布绷带、医用镊、碘伏棉球、定位条、载玻片、离心管、酒精棉、创口贴、圆盆、无菌塑柄手术刀、医用超声耦合剂、一次性使用捆扎止血带、无菌自粘伤口贴、医用输液贴、胶条、一次性使用无菌脐带夹、塑料夹组成。
适用范围
适用于医疗机构临床手术使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-08-17
有效期至
2027-09-19
变更情况
2023-07-20 产品名称由“一次性使用无菌手术包”变更为“一次性使用无菌手术包”。 型号、规格由“Ⅰ型”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型”。 结构及组成由“本产品由基本配置:一次性无菌手术衣、医用包布和选用配置一次性使用中单、一次性治疗巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、托盘、剪刀、止血钳、无菌手术刀片、标尺、消毒刷、量杯、碗、一次性使用配药用注射器、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱