KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)

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注册证编号

国械注准20203400845

注册人名称

国械注准20203400845

注册人住所

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室

生产地址

杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室；杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）

产品名称

KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)

管理类别

第三类

型号规格

48测试/盒

结构及组成

本试剂盒由试剂I、试剂II、试剂III和试剂IV组成。(具体内容详见产品说明书）

适用范围

见附页。

产品储存条件及有效期

试剂I和试剂II在-25～-15℃条件下避光存储；试剂III在2～8℃条件下避光存储；试剂IV在2～30℃条件下避光存储,有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至

2025-11-08

变更情况

2023-11-03 生产地址由杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址）；变更为：杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、1

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