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KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)
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注册证编号
国械注准20203400845
注册人名称
国械注准20203400845
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室
生产地址
杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢2层202室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室；杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）
产品名称
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
本试剂盒由试剂I、试剂II、试剂III和试剂IV组成。(具体内容详见产品说明书）
适用范围
见附页。
产品储存条件及有效期
试剂I和试剂II在-25～-15℃条件下避光存储；试剂III在2～8℃条件下避光存储；试剂IV在2～30℃条件下避光存储,有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2023-11-03 生产地址由杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址）；变更为：杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、1
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