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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20152400502
注册人名称
浙械注准20152400502
注册人住所
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒。
结构及组成
试剂盒组成:试纸卡,塑料滴管,干燥剂。试纸卡:羊抗鼠免疫球蛋白G,心肌肌钙蛋白I单克隆抗体-1,心肌肌钙蛋白I单克隆抗体-2,硝酸纤维素膜,聚酯纤维,玻璃纤维,聚氯乙烯板,卡壳,氯金酸,柠檬酸盐。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
在2℃~30℃避光、干燥环境内保存,不得冷冻,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
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