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一次性使用吸痰包

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注册证编号
苏械注准20152661337
注册人名称
苏械注准20152661337
注册人住所
天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
吸痰管可分为:A型、B型、C型、D型四种型式。管路规格有1.33、1.5、1.67、2.0、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67(mm)多个规格。薄膜手套可分为大号(L)、中号(M)、小号(S)三种。
结构及组成
吸痰包的基本配置:一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套。薄膜手套采用符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯专用料制成;吸痰管采用符合GB15593-1995标准的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用吸痰管由管身与接头组成,按接头型式可分为接头侧管塞式(代号A),喇叭接头式(代号B),喇叭管塞式(代号C),可控式锥接头式(代号D)四种型式。规格以管路外径尺寸可分为1.33、1.5、1.67、2.0、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67(mm)多个规格。薄膜手套由聚乙烯塑料吹塑热合制成;其规格分为大号、中号、小号三种,并分别采用L、M、S作区分代号吸痰包经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
可与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液、分泌液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2020-12-09
变更情况
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