医用壳聚糖妇科填塞凝胶

鄂械注准20132181894

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武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼

武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房

医用壳聚糖妇科填塞凝胶

第二类

2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支

产品由壳聚糖凝胶和一次性使用阴道给药器两部分组成。壳聚糖凝胶由壳聚糖、卡波姆、薄荷脑、甘油、三乙醇胺、纯化水制成。一次性使用阴道给药器由药筒、活塞、推杆和管帽组成。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-07-01

2027-11-06

无许可证编号由【鄂械注准20132661894】变更为【鄂械注准20132181894】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；适用范围由【通过在阴道壁形成一层保护性隔离膜，阻止外界病原微生物的定植，用于因外界病原微生物感染所致的阴道病的辅助治疗。】变更为【通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病