球囊扩张压力泵

湘械注准20182030104

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湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

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球囊扩张压力泵

第二类

见附表。

球囊扩张压力泵主要由压力泵和三通（选配件）组成。压力泵 包括推注系统、压力表、连接管路。主要材料为聚碳酸酯、不锈钢、硅橡胶、聚氨酯、聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩。

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湖南省药品监督管理局

2022-10-19

2028-05-10

变更时间：2023-05-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。