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球囊扩张压力泵
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注册证编号
湘械注准20182030104
注册人名称
湘械注准20182030104
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
球囊扩张压力泵主要由压力泵和三通（选配件）组成。压力泵 包括推注系统、压力表、连接管路。主要材料为聚碳酸酯、不锈钢、硅橡胶、聚氨酯、聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
经皮血管成形术中,对球囊进行充盈及收缩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2028-05-10
变更情况
变更时间：2023-05-09
变更内容：1、变更生产地址由“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号、湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。
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