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一次性使用塑料血袋
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注册证编号
国械注准20153100283
注册人名称
国械注准20153100283
注册人住所
简阳市东溪镇奎星路28号
生产地址
四川省简阳市东溪镇奎星路28号
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、堵塞装置、输血插口、三通、夹具（锁合轧口或夹片）、献血前采样装置（取样器和/或采样袋）、防针刺保护装置、袋体（采血袋、转移袋、保存液袋、顶底袋）部件或它们的部分部件组合，或含取得药品注册证的抗凝剂和（或保养液）。
适用范围
用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
2023-04-04 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表
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