肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163402481

国械注准20163402481

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

肠道病毒71型-IgM检测卡，标本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于体外定性检测人血清中的肠道病毒71型（EV71）IgM抗体。

4-30℃储存，有效期为18个月

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国家药品监督管理局

2021-04-23

2026-04-22

2018-11-21 “注册人名称：北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2019-08-26 1、储存条件由“4-30℃储存，有效期为12个月。”变更为“4-30℃储存，有效期为18个月。” 2、包装规格由“20人份/盒”，变更为“10人份/盒 、20人份/盒 、25人份/盒 、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”。 3、增加适用仪器“BI