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一次性使用超声软组织手术刀头
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注册证编号
粤械注准20232011344
注册人名称
粤械注准20232011344
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第二类
型号规格
S36、C36、J36、JK36、JB36、JKB36、S23、C23、J23、JK23、JB23、JKB23、S14、C14、J14、JK14、JB14、JKB14
结构及组成
本产品由由刀柄、扳机、手控按钮、旋钮、波导杆套管、工作尖、组织垫和钳嘴组成。产品为一次性使用产品。
适用范围
与超声软组织手术设备（型号：iSurgPro+；软件版本：V1.0）配合使用，适用于需要控制出血和小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2028-08-14
变更情况
2024-07-16: 1、注册人名称由“深圳臣诺医疗器械有限公司”变更为“深圳优逸医疗科技有限公司”。
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