一次性使用负压吸引袋

苏械注准20172660953

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苏州高新区嵩山路85-21号

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一次性使用负压吸引袋

第二类

型号分为Ⅰ型、Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型共四种型号，Ⅰ型有3000ml、3500ml二种规格，Ⅱ-A型、Ⅱ-B型、Ⅱ-C型每种型号有500ml、1000 ml、1500ml、2000ml、2500 ml、3000ml、4000ml、5000 ml 八种规格。

本产品Ⅰ型负压吸引袋由袋体、袋盖、塞头组成，Ⅱ-A型（普通型）负压吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头组成；Ⅱ-B型（止溢型）负压吸引袋由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成；Ⅱ-C型（固化型）负压吸引袋由Ⅱ-A或Ⅱ-B型配置固化剂组成。Ⅰ型负压吸引袋的袋体、导管、塞头、接头采用符合GB15593要求的聚氯乙稀塑料制成；Ⅱ-A型（普通型）、Ⅱ-B型（止溢型）、Ⅱ-C型（固化型）负压吸引袋的袋体、袋盖和止溢阀采用YY0114-2008中规定的聚乙烯塑料制成；固化剂采用高吸水性树脂（低交联型聚丙烯酸钠）制成。型号分为Ⅰ型、Ⅱ-A型（普通型）、Ⅱ-B型（止溢型）和Ⅱ-C型（固化型）共四种型号，Ⅰ型分3000ml、3500ml共二种规格，Ⅱ-A型（普通型）分500ml、1000 ml、1500ml、2000ml、2500 ml、3000ml、4000ml、5000ml八种规格，Ⅱ-B型（止溢型）分500ml、1000 ml、1500ml、2000ml、2500 ml、3000ml、4000ml、5000ml八种规格，Ⅱ-C型（固化型）分500ml、1000 ml、1500ml、2000ml、2500 ml、3000ml、4000ml、5000ml八种规格。产品应无菌。

与负压源配套，供引流贮存废液用

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江苏省药品监督管理局

2017-06-14

2022-06-13

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