一次性使用药液转移过滤器

苏械注准20192140940

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连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧

连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧

一次性使用药液转移过滤器

第二类

G-A型、G-B型、G-C型、G-D型

一次性使用药液转移过滤器由保护帽、穿刺器、通过柄、微粒过滤器、针座和鲁尔圆锥接头组成；其中保护帽由PP（符合YY/T 0242-2007）或PE（符合YY/T 0114-2008）制成，穿刺器由ABS、06Cr19Ni10不锈钢（GB/T18457-2015）制成，通过柄由ABS制成，微粒过滤器由过滤膜（符合YY0286.1-2007）制成，针座由ABS或PP（符合YY/T 0242-2007）制成，鲁尔圆锥接头由PVC（符合GB15593-1995）制成；产品根据结构不同分为G-A型、G-B型、G-C型、G-D型，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-21

2024-08-11

2022-06-21注册人住所变更 由“连云港市连云开发区经8路8号7、8、9幢（1089-1、1089-4、1089-5、1089-7、1089-8、1089-11）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧”生产地址变更 由“江苏连云港市连云开发区经八路8号（1、4、5、7、8、11号厂房）”变更为“连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧”