个性化基台及螺钉

国械注准20233171352

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四川省成都市武侯区武青西四路3号1栋4层401号

四川省成都市武侯区武青西四路3号1栋4层401号

个性化基台及螺钉

第三类

详见附页。

该产品由个性化基台和中央螺钉组成。产品由已有注册证的可切削基台柱切削而成，材质为符合GB/T13810的钛合金TC4ELI，产品可修复部位基于CAD/CAM的数控机床加工而成。基台接口部位尺寸固定，螺钉尺寸固定，基台上部穿龈部分GH、直径D、冠部高度AH、角度J可个性化设计加工，切削打磨抛光好的个性化基台及螺钉表面未经过任何其它处理。个性化加工范围：八角连接方式（角度0～20°，穿龈高度0.0～3.0mm，冠部高度4.0～6.0mm，最薄可切削壁厚大于0.6mm，ZBJ-001直径5.2～7.0mm，ZBJ-002直径6.8～7.0mm）、十字锁合连接方式（角度0～15°，穿龈高度0.5～3.5mm，冠部高度4.0～7.3mm，ZSZ-001直径4.3～6.5mm，最薄可切削壁厚大于0.5mm，ZSZ-002直径6.5mm，最薄可切削壁厚大于0.7mm）、六角连接方式（角度0～17°，穿龈高度0.5～4.0mm，冠部高度4.0～8.0mm，ZLJ-001直径4.5～5.0mm，最薄可切削壁厚大于0.5mm，ZLJ-002直径5.0～6.0mm，最薄可切削壁厚大于0.7mm）。非无菌提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

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国家药品监督管理局

2023-09-19

2028-09-18

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