心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162401100

注册人名称

京械注准20162401100

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层

产品名称

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每盒含1/10/20/50人份检测卡和1份说明书、校准信息卡和样品缓冲液（3ml）。每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I检测卡、1支滴管和1包干燥剂。心肌肌钙蛋白I检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体；C线包被兔抗鼠抗抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液由0.1%的表面活性剂和0.1mol/L的Tris溶液（PH7.0）组成。

适用范围

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I的含量。

产品储存条件及有效期

储存于4℃~30℃，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-05-28