器械数据库
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（柱凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223400358
注册人名称
国械注准20223400358
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
生产地址
厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层
产品名称
ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（柱凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒，20卡/盒，480卡/盒，500卡/盒，960卡/盒，1000卡/盒。
结构及组成
玻璃微珠、抗A抗体、抗B抗体、抗RhD抗体、抗体稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本检测卡用于人ABO血型的正定型和反定型检测及RhD血型抗原的检测，本检测卡不适用于血源筛查，仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2～25℃避光直立保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2027-03-10
变更情况
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