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脊柱椎间融合器
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注册证编号
国械注准20183130042
注册人名称
国械注准20183130042
注册人住所
浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
生产地址
浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
产品名称
脊柱椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品分块状融合器和片状融合器，由符合YY/T0660标准要求的PEEK-OPTIMA-LT1聚醚醚酮材料制成，显影针由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品与脊柱内固定系统、脊柱后路内固定装置联合使用并植骨，块状融合器用于胸腰椎椎间融合手术，片状融合器用于C2-C7颈椎椎间融合手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2028-02-10
变更情况
2024-03-28 注册人住所由慈溪市周巷镇开发东路189号；生产地址由慈溪市周巷镇开发东路189号;变更为：浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号；变更为：浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号
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