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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20222400784
注册人名称
吉械注准20222400784
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要成分 含量
试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L
聚乙二醇6000 4%
试剂2（R2） 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L
胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 5ML/L
校准品 β2-微球蛋白 见标签
适用范围
用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-09-26
有效期至
2027-09-25
变更情况
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