促黄体生成素(LH)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

粤械注准20192400844

粤械注准20192400844

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

促黄体生成素(LH)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒；2×50人份/盒；100人份/盒；2×100人份/盒；200人份/盒；500人份/盒；校准品（选配）；质控品（选配）

试剂盒由 R1、R2、试剂盒信息卡；校准品、复溶液、校准品信息卡、校准 品一维码；质控品、质控品靶值表、质控品信息卡、质控品一维码等组成。

定量检测人血清中促黄体生成素（LH）的含量。

1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月。 2. 开封在机储存试剂，2~8℃保存有效期4周；复溶后的校准品和质控品，2~8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月（仅可冻融一次）。3.运输：2~8℃冷链运输。4.生产日期、失效日期：见试剂盒外标签。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2019-07-30

2024-07-29

2022-01-25: 1、包装规格由“100人份/盒”变更为:“100人份/盒；2×100人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒。”; 2、适用机型由“重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪：SMART 6500、KAESER 6600、SMART 500、KAESER 1000。”变更为:“重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪：SMART 6500；重庆科斯迈生物科技有