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阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
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注册证编号
赣械注准20192400106
注册人名称
赣械注准20192400106
注册人住所
江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼
生产地址
江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
八联检和七联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、凝固酶显色液、说明书组成；六联检Ⅰ由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、说明书组成；六联检Ⅱ、五联检、四联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、说明书组成。
适用范围
用于定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和PH值8个指标，辅助诊断和筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧菌性阴道炎等阴道疾病。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应2℃-8℃避光、干燥储存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2024-01-16
有效期至
2029-06-09
变更情况
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