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一次性使用雾化器及套件

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注册证编号
鄂械注准20222084091
注册人名称
鄂械注准20222084091
注册人住所
武汉市江汉区万松园路103号同成大厦A栋3单元20层2003、2004号房
生产地址
武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼
产品名称
一次性使用雾化器及套件
管理类别
第二类
型号规格
C-WH-1、C-WH-2、C-WH-3、C-WH-4、C-WH-5、C-WH-6、ER-WH-1、ER-WH-2、ER-WH-3、ER-WH-4、ER-WH-5、ER-WH-6
结构及组成
产品由雾化吸入组件,冲洗组件,供气软管及手柄底座组成。雾化吸入组件由面罩、咬嘴、雾化杯组成;冲洗组件由冲洗头(含废液槽)、冲洗杯、内芯组成。面罩、供气软管由软聚氯乙烯塑料材料制成;内芯由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成;手柄底座由聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚碳酸酯树脂(PC)材料制成;咬嘴、冲洗头、冲洗杯、雾化杯由聚丙烯材料制成。
适用范围
与外部气源连接,用于对患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-12-02
有效期至
2027-12-01
变更情况
无备注由【无】变更为【受托生产企业:武汉康塔医疗科技有限公司】;