医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料

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注册证编号

国械注准20183461720

注册人名称

国械注准20183461720

注册人住所

成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号

生产地址

成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号

产品名称

医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是由纳米羟基磷灰石（缩写为n-HA）与聚酰胺66（缩写为PA66）复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-16

有效期至

2023-05-15

变更情况

2017-03-15 “注册人住所：四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号；生产地址：四川省成都市高新区倍特科技工业园2幢4层E1.F2号”变更为“注册人住所：成都高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号；生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”。 2017-11-22 “生产地址：成都市高新区高朋大道11号1栋F区4层E1.F2号”变更为“生产地址：成都市

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