尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

渝械注准20222400304

渝械注准20222400304

重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

第二类

试剂1：1×45mL、试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL；试剂1：3×45mL、试剂2：3×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×75mL、试剂2：2×25mL

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，50mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH）（发酵），200U/L；还原型辅酶I(NADH) ，0.3mmol/L；Proclin300，0.1%。试剂2：磷酸盐缓冲液，100mmol/L；尿素酶（发酵），5000U/L；α－酮戊二酸，17mmol/L；Proclin300，0.1%。

该产品用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2023-10-31

2027-11-03

2023年10月31日变更备案：生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。