促甲状腺素(TSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20182400039

注册人名称

闽械注准20182400039

注册人住所

莆田市枫亭工业园区规划路2号

生产地址

莆田市枫亭工业园区规划路2号

产品名称

促甲状腺素(TSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

1、TSH校准品：6瓶，0.5mL/瓶，TSH含量为0(A)、0.25(B)、1(C)、5(D)、20(E)、40(F) mIU/L；2、抗-TSH包被板：1块，48孔或96孔，真空密封于铝箔袋内；3、HRP-抗-TSH溶液：1瓶，5mL；4、底物液A：1瓶，5mL；5、底物液B：1瓶，5mL；6、质控血清：QCL和QCH各1瓶，0.5mL/瓶；QCL的浓度范围：0.4～0.6mIU/L；QCH的浓度范围：24～36mIU/L；7、浓缩洗液：1瓶，10mL，用蒸馏水稀释30倍后使用；8、封板膜：1张。

适用范围

用于体外定量测定人血清中促甲状腺素(TSH)含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃下保存，有效期6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2022-11-14