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抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20212401784
注册人名称
粤械注准20212401784
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
试剂盒由M（免疫磁珠）、R（酶结合物）、校准品1（选配）、校准品2（选配）、质控品1（选配）、质控品2（选配）组成。
适用范围
适用于体外定量测定人血清或血浆中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。临床上主要用于监测卵巢储备能力。
产品储存条件及有效期
试剂在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月，2℃～8℃开瓶有效期（在机有效期）为 28 天。校准品和质控品在 2℃～8℃储存，勿冰冻。未开封有效期为 12 个月，2℃～8℃开瓶有效期为
28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-23
有效期至
2026-12-22
变更情况
/
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